Elisabeth Berthet
Avocat au barreau de Paris
Docteur en pharmacie,
docteur en droit
Associée
Avec de plus de 28 ans d’expérience, Elisabeth Berthet intervient en conseil et en contentieux, à la fois en brevet et en marque, dans tous les domaines d’activités.
Forte de sa double formation de docteur en pharmacie et d’avocat, Elisabeth exerce en particulier dans des domaines techniques tels les médicaments, dispositifs médicaux, produits cosmétiques, alimentaires ou agroalimentaires.
Elle gère notamment d’importants contentieux en matière de brevet, CCP et marque, impliquant de grands groupes pharmaceutiques.
Sa connaissance du monde pharmaceutique en fait également une interlocutrice privilégiée en matière de réglementation des médicaments et des produits connexes (protection des données de l’AMM, obtention d’AMM, publicité, loi anti-cadeaux, prix, transparence, etc.), où elle assiste ses clients auprès des autorités de santé européennes et nationales et les représente devant les juridictions compétentes.
Elisabeth Berthet gère également tout type de contrats relatifs aux activités pharmaceutiques (façonnage, recherche et développement, co-promotion, co-marketing, sous-traitance, licence / cession de dossier, de brevet et de marque) ou non-pharmaceutiques.
Auteur du livre "Les obstacles juridiques à l'essor des génériques", elle est très souvent sollicitée pour des publications et des conférences. Elle intervient notamment au CEIPI (Protection des données de l’AMM et CCP).
Et en dehors du droit ?
Elisabeth est passionnée de philosophie et de voyages.
Domaines d'expertise
Conseils et contentieux en matière de :
- Brevets et marques
- Réglementation relative aux médicaments / produits connexes (dispositifs médicaux, produits cosmétiques, compléments alimentaires)
- Propriété industrielle
- Contrats
Langues
- Français
- Anglais
Associations
AIPPI
Contact
Publications
Ouvrages :
-
Participation au Comité de rédaction sur « l’Avis d’expert sur les médicaments biosimilaires » (mars 2021)
-
COVID-19 : Comment mettre en oeuvre la licence d’office
Editions de Boufflers, 20 mai 2020, co-signé avec Matthieu Dhenne et Lionel Vial.
-
Relecteur du Biosimilar reference handbook
Editions Palgrave, novembre 2007.
-
Les obstacles juridiques à l’essor des génériques
Editions de santé, 1998.
Articles :
-
"Les mesures de protection raisonnables en vue de bénéficier de la protection par le secret des affaires : application à l’industrie pharmaceutique"
Revue générale de droit médical – Panorama pharmaceutique - Février 2023
-
"La preuve de l'acquisition du caractère distinctif de la marque par l'usage, ou comment avoir le beurre et l'argent du beurre"
Revue Propriétés Intellectuelles, IRPI, n°84 - Juillet 2022
-
« Le droit de la propriété intellectuelle et le droit de la santé : le grand malentendu »
Revue générale de droit médical, panorama de droit pharmaceutique 2021 (à paraître en janvier 2022)
-
Participation au comité de rédaction de l’ « Avis d’experts sur les médicaments biosimilaires » (mars 2021)
-
Covid-19, droit des brevets et accès aux soins : quid de la licence d’office en droit français ?
Revue générale de droit médical, panorama de droit pharmaceutique –2020, publiée en janvier 2021
-
Penser le droit de la pensée
Contribution aux Mélanges en l’honneur de Michel Vivant, Dalloz 2020
-
Bilan sur la protection des données de l’AMM et l’exclusivité de marché des médicaments dans l’Union européenne et aux Etats-Unis
Revue générale de droit médical, panorama de droit pharmaceutique –2019, publié en janvier 2020.
-
Point d’actualité sur les freins au développement des médicaments génériques en France
Revue générale de droit médical, panorama de droit pharmaceutique – 2018, publié en janvier 2019.
-
Protection des médicaments : à la recherche de l'équilibre entre droit des brevets et droits de la collectivité
Lamy, Juin 2017, page 20.
-
Force et limites des droits de propriété industrielle en matière de médicament
Dalloz, Novembre 2016.
-
La marque tridimensionnelle : mythe ou réalité?
Co-écrit avec Alain BERTHET, Propriétés Intellectuelles n° 61, Octobre 2016.
-
La CJUE se prononce en faveur des médicaments orphelins
Site internet Village de la Justice, 17 mars 2016, Actualités juridiques du village - Droit de la santé et pharmaceutique.
-
Les effets juridiques des lois de financement de la sécurité sociale pour 2014 et 2015 sur la substitution des médicaments
STP PHARMA PRATIQUES - volume 25 - N°4 - juillet-août 2015.
-
Application du critère des contestations sérieuses dans le cadre d'un référé brevet
Propriété industrielle - revue mensuelle lexisnexis jurisclasseur - juillet-août 2015.
-
Preliminary injunction against generics: a toughening of the Paris Court
(commentaire de : Cour d’appel de Paris, Pôle 1, chambre 2, 21 mars 2012, n° RG : 11/12942, Novartis c/ Qualimed et Mylan), genericsweb , juin 2012.
-
The scope of protection of an SPC according to Losartan case
chimica oggi/Chemistry Today, vol. 29, n° 5, September/October 2011.
-
Existe-t-il un véritable contrôle en matière de marque pharmaceutique ?
STP PHARMA PRATIQUES - volume 21 - N° 2 - mars-avril 2011.
-
An update on patents and data protection : The fight between originator and generic companies continues
Chimica oggi/Chemistry Today, vol 28, n° 4, July/August 2010.
-
Certificats complémentaires de protection : des questions encore en suspens
STP PHARMA PRATIQUES - volume 20 - N° 3 - mai-juin 2010.
-
Du mauvais usage du droit des brevets en matière pharmaceutique, selon le rapport préliminaire de la Commission européenne
Propriétés Intellectuelles (IRPI -Thomson Transactive), n° 31, Avril 2009 (co-signé avec Jacques Armengaud).
-
Biosimilar EPO : the reasons to be confident, European Journal of Generic Medicines (2009)
6, 111 - 128. doi:10.1057/jgm.2009.1.
-
Biosimilaires : des raisons d’être confiant
STP Pharma Pratiques, VOLUME 18, N° 6, Novembre-Décembre 2008.
-
Les certificats complémentaires de protection : dernières évolutions
Propriétés Intellectuelles (IRPI – Thomson transactive), Janvier 2008, n° 26, p. 11 à 21 (co-signé avec Jacques Armengaud).
-
La loi du 26 février 2007 transposant la directive 2004/27/CE ou le coup de pouce donné aux génériques
Propriétés Intellectuelles (IRPI – Thomson transactive), n° 23,avril 2007, pp. 146-155 (co-signé avec Jacques Armengaud).
-
Les génériques ne peuvent plus se nommer
Propriété industrielle (Lexisnexis Jurisclasseur), n° 9, septembre 2006, pp.13-14 (co-signé avec Jacques Armengaud).
-
Médicaments génériques et princeps : un nouvel équilibre à trouver, Propriétés Intellectuelles
(IRPI – Thomson transactive), n° 20, juillet 2006, pp. 243-252 (co-signé avec Jacques Armengaud).
-
Certificat complémentaire de protection. La Cour de cassation rend un arrêt favorable aux laboratoires de génériques
Propriété industrielle (Lexisnexis Jurisclasseur), n° 6, juin 2005, pp. 8-10.
-
Justice. Décision favorable aux génériques », Pharmaceutiques, mai 2005. « La nouvelle législation et réglementation communautaire relative aux médicaments : de nouvelles avancées pour les génériques
Revue Lamy droit des affaires, November 2004, n° 76, pp. 11-19.
-
Le Tribunal de Grande Instance de Paris autorise les essais de bioéquivalence
Les Echos, 19 juin 2002, p. 50.
-
Le Tribunal de Grande Instance de Paris distingue essais de bioéquivalence et générique
Les Echos, 11 janvier 2002, p. 43.
Conférences :
-
« Mesures d’interdiction provisoires en propriété intellectuelle »
9 novembre 2023, LES France - Licensing Executives Society.
-
« La protection des medicaments dans l’UE : brevet, donnees de l’amm, secret des affaires »
Pharmalex, 17 novembre 2022
-
« Calcul des dommages et intérêts en matière de contrefaçon de brevet, en France et dans les principaux pays européens »
LES France, 7 novembre 2022
-
Life sciences - conférence annuelle, « CCP : décisions récentes, futur communautaire »
LES France, AIPPI, ASPI, 7 Juin 2022
-
Webinar : « Médicaments génériques et hybrides : règlementation, actualités et jurisprudence »
Pharmalex, 9 décembre 2021
-
Colloque « Patent lifting », intervention sur « Le droit de la propriété intellectuelle et le droit de la santé : le grand malentendu »
Faculté de droit d'Aix-en-Provence, 25 novembre 2021
-
Regulatory Protection for Medicines
CEIPI, 28-29 Octobre 2021, Strasbourg
-
Comprendre le rôle du pharmacien responsable de l'établissement exploitant
Pharmalex, 27, 28 et 29 septembre et 20, 21 et 22 octobre 2021
-
Comprendre le rôle du pharmacien responsable de l'établissement exploitant
Pharmalex, 1, 2 et 4 mars 2021
-
Comprendre le rôle du pharmacien responsable de l'établissement exploitant
Pharmalex, 25-26 mai 2020, Paris.
-
La propriété intellectuelle : frein ou accélérateur de l’innovation en matière de santé ?
7th European Conference on Health Law, Innovation & Healthcare New challenges for Europe, 25-27 septembre 2019, Toulouse.
-
Regulatory Protection for Medicines
CEIPI, 19-21 septembre 2019, Strasbourg.
-
Comprendre le rôle du pharmacien responsable de l'établissement exploitant
ARC Pharma, 8-9 février 2018 et 21-22 juin 2018, Paris.
-
Comprendre le rôle du pharmacien responsable de l'établissement exploitant
ARC Pharma, 26-27 mai 2016 et 13-14 octobre 2016, Paris.
-
La compétence de la JUB et/ou des tribunaux nationaux durant la période transitoire
AIPPI, 23 mai 2016.
-
Les enjeux de la substitution biosimilaire
ARC Pharma, 30 juin-1er juillet 2015, Paris.
-
Protection des données de l'AMM
PLCF, 22 mai 2014.
-
La protection par brevet dans le domaine médical
Montpellier, 14 février 2014.
-
Escitalopram case study, 8th EGA Legal Affairs Forum
22/23 March 2012, Bruxelles.
-
Biosimilars : Patents Issues
24/25 janv 12, Visiongain, Londres.
-
Biotech products : Patents Issues
SMI, 26/27 sept 2011, Londres.
-
Médicaments génériques : brevets et data protection
IFIS 1er juill 2011, Paris.
-
An update on data protection
SMI, 29/30 juin 2011, Londres.
-
What is the scope of an SPC ?
7th EGA Legal Affairs Forum, 17/18 mars 2011, Bruxelles.
-
Overcoming regulatory and Intellectual Proprieties hurdles. Patents, patent term extensions and data exclusivity: opportunities for biosimilars ?
Takayama : 2nd World Congress on Biosimilars, 10 juin 2010, Paris.
-
Biosimilar : Patents and Data Protection Issues
SMI, 8 juin 2010, Londres.
-
La publicité comparative et les marques pharmaceutiques - La jurisprudence
AIPPI, 4 mai 2010, Paris.
-
Protection et encadrement des inventions biotechnologiques
24 sept 2009, INPI, Paris.
-
Protection des données et exclusivité commerciale
29/30 juin 2009, ARC Pharma, Paris.
-
Proposition de Directive modifiant la Directive 2001/83
29/30 juin 2009, ARC Pharma, Paris.
-
Médicaments génériques : évolutions réglementaires et économiques
26/27 mai 2009, IEEPI, Paris.
-
Protection des médicaments : brevets, marques, …
30 juin 2008, ARC Pharma, Paris.
-
La protection des médicaments
22/23 mai 2008, ARC Pharma, Paris.
-
Les obstacles à la mise sur le marché des médicaments génériques
22/23 mai 2008. IEEPI, Paris.
-
Protection et encadrement des inventions biotechnologiques
INPI, Marseille, 16 mars 2005, Nantes, 2 mars 2006, Paris, 30 mai 2006, Lyon, 28 novembre 2006, Sophia-Antipolis, 27 octobre 2007.
-
Dossier pharmaceutique et actualités des génériques et des biosimilaires
André Rey Consultant, 3/4 juillet 2007, Paris.
-
Médicaments génériques : évolutions réglementaires et économiques
IEEPI, 30 mars 2007, Paris.
-
Procédure de l’action en contrefaçon
Trophées INPI de l’innovation, Montpellier Prospectives, 30 novembre 2006.
-
Dossier pharmaceutique et affaires réglementaires - demandes abrégées et questions d’actualité
André Rey Consultant, 3/4 juillet 2006, Paris.
-
Médicaments génériques et innovants : un nouvel équilibre ?
INPI, 28 novembre 2003, mars 2004, 17 mars 2005, 31 mai 2006, Paris.
-
L’impact de la nouvelle réglementation sur les génériques
IFIS (institut de formation des industries de santé), 24 mai 2004, 23 mai 2005 et 22 mai 2006, Paris.
-
Dossier pharmaceutique, stratégie réglementaire – Variations pharmaceutiques et génériques
André Rey Consultant, 4/5 juillet 2005, Paris.
-
La protection des inventions dans le domaine pharmaceutique : brevet, procédures réglementaires
GRAPI (groupe Rhône-Alpes de l’association française et de l’association internationale pour la protection de la propriété intellectuelle), 16 juin 2005, Lyon.
-
La marque : un bon remède ?
APRAM (association des praticiens du droit des marques et des modèles) 15 juin 2005, Paris.
-
Cadrer le transfert de technologie
CRCI Montpellier (chambre régionale de commerce et d’industrie Languedoc-Roussillon), 17 novembre 2005.
-
La vie des brevets et la protection des inventions dans le domaine des biotechnologies
CNRS, 24 juin et 13 septembre 2005, Montpellier.
-
Protéger l’invention biotechnologique
Impulse (incubateur interuniversitaire), 28 avril 2005, Marseille.
-
Stratégie de protection des innovations pharmaceutiques
INPI, 2 décembre 2004, Paris.
-
Enregistrement et remboursement : Questions d'actualité
André Rey Consultant, 8/9 décembre 2003, Paris.
-
Actualités pharmaceutiques : Génériques - Variations – CTD
André Rey Consultant, 4/5 juillet 2002 et 7/8 juillet 2003, Paris.
-
La protection des inventions biotechnologies
INPI, mars 2002 et avril 2003, Paris.
-
Actualités pharmaceutiques et technico-réglementaires
André Rey Consultant, 25/26 juin 2001, Paris.
-
Les obstacles juridiques à l’essor des génériques en Europe - Comparaison avec les pays hors Europe
ACDIMA (Arab Company for Drug Industries and Medical Appliances), 17 novembre 2000, Hammamet, Tunisie.